cobas b221 S2 fluid pack 관련 에러 알림 

 

안녕하십니까?

한국로슈진단() S2 Fluid Pack 제품과 관련한 안전성 정보를 아래와 같이 알려드리고자 합니다.


 

해당 제품 및 로트번호

- 03260925184 S2 Fluid Pack (혈액가스분석검사시약[2], 수허 14-390)

- Lot No.: 21450781, 21450887, 21451391


 

관련 장비

- cobas b 221 system (Roche OMNI S)

 

내용

- 시약에 부착된 트랜스폰더(Transpoder) 라벨링 결함으로 장비가 시약을 인식하지
  못하는 에러가 발생했습니다.

- 해당 에러는 3개의 특정 LOT에서만 발생했습니다.

- 2015 6 15일 이후 문제가 해결된 새로운 LOT의 시약이 출시되었고,
 
7
1일부터 국내에 공급을 시작하였습니다.

 

 

조치사항

- 장비가 시약을 인식하지 못할 경우 해당 시약을 폐기하고 다른 시약을 장착하십시오.

- 해당 에러 발생에 따라 폐기된 시약에 대해서는 보상해드리겠습니다.

- 기타 문의사항은 학술부 또는 Central Support Center (080-939-1234)
  연락 주시기 바랍니다.

 

 

항상 로슈 제품을 애용해 주셔서 감사 드리오며, 최선의 노력을 다할 것을 약속 드립니다.

감사합니다.

 

한국로슈진단㈜

담당부서: 한국로슈진단㈜ Central Support Center, 080-939-1234, 02) 550-1234