Reflotron uric acid 검사 시 전혈 검체의 Hematocrit 수치 제한 

 

안녕하십니까?

한국로슈진단() Reflotron Uric Acid 제품과 관련한 안전성 정보를 아래와 같이 알려드리고자 합니다.

 

해당 제품

- 10745103202 Reflotron Uric Acid (면역화학검사시약, 수허 13-3218)

 

관련 장비

- Reflotron Plus

 

내용

- Reflotron Uric Acid 제품에 대하여 전혈 검체 사용 시 Hematocrit 수치 제한이 기존의 최대 55% 에서 최대 48%로 감소됩니다.

- Hematocrit 수치가 48%를 초과한 전혈 검체의 경우 Uric Acid 결과가 실제보다 낮게 보고될 수 있습니다.

- 실제보다 낮게 나온 Uric Acid 결과로 인한 심각한 의학적 위험 보고는 없었습니다.

- 이에 향후 발생할 수 있는 의학적 위험을 줄이기 위해 별도의
 주요 주의사항(Important Note)”이 제품 package 에 제공됩니다:


 
 

조치사항

- Reflotron Uric Acid를 전혈 검체로 검사 시 Hematocrit 수치 제한(48% 이하)에 대해 주의해 주십시오.

- 기타 문의사항은 학술부 또는 Central Support Center (080-939-1234)로 연락 주시기 바랍니다.

 

항상 로슈 제품을 애용해 주셔서 감사 드리오며, 최선의 노력을 다할 것을 약속 드립니다.

감사합니다.

한국로슈진단㈜

담당부서: 한국로슈진단㈜ Central Support Center, 080-939-1234, 02) 550-1234