Bulk Loader Module 운영관련 안내문 

 

안녕하십니까?

한국로슈진단() Bulk Loader Module 운영과 관련한 안내를 드립니다.

 

해당 제품

- Bulk Loader Module(이하 BLM)*

* 의료용원심분리기(cobas p 471 centrifuge unit, 수허 13-802) 및 해당 의료기기가
   구성품으로 포함될 수 있는 검체전처리시스템 cobas p512/612 에 사용 가능한 검체 장착
   및 이송 모듈

 

내용

- 최근 Bulk Loader Module(이하 BLM)을 사용중인 한 거래처로부터 BLM에서 검체가 이동하면서
  검체 뚜껑이 열리는 현상이 보고되었습니다. 이는 2013년도부터 제작되어 전세계에 설치된 32
  의 BLM 1대에서 발생하였습니다.

- 이는 BLM에서 검체를 넣는 부분이 경사면으로 되어 있어 검체가 이동중 예기치 않게 뚜껑이 열릴
  수 있다는 보고입니다.

- 앞으로 이러한 상황의 발생을 방지하기 위해, BLM에 적용할 modification kit가 개발되었고,
 
이는 제조사에 의해 검증절차를 거친 제품입니다.

- Modification kit 9월 말 출시될 예정이며, 출시 후 3개월 안으로 해당장비를 사용하는 거래처에
  직접 방문하여 설치해 드릴 것입니다.

 

조치사항

- Modification kit 설치 이전에 위와 같은 문제가 발생을 대비하여 검사자는 검사실 내에서 개인용
 
보호구(PPE)를 착용해 주시기 바라며, 발생한 경우 BLM 사용자 매뉴얼을 참고하여 장비를 깨끗이
  청소해 주시기 바랍니다.

 

Modification kit 가 출시 되면, 최대한 빠른 시간 내에 조치를 취하도록 하겠습니다. 불편을 끼쳐드려 다시 한번 사과의 말씀 드립니다.

 

항상 로슈 제품을 애용해 주셔서 감사 드리오며, 최선의 노력을 다할 것을 약속 드립니다.

 

한국로슈진단㈜

 

담당부서: 한국로슈진단㈜ Lab IT & Workflow Solutions, 02-550-1299