cobas 6500 Software version 2.2.9 업그레이드 안내의 건 

 

안녕하십니까?



「의료기기법」제31조제2항에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수(개수)함을 공표합니다.

■ 회수의무자(연락처): 한국로슈진단㈜, 02-550-3300 담당자: 최규식 (david.choi.dc1@roche.com)

■ 회수대상의료기기:
     품목명(허가번호): 요화학분석기 (서울 체외 수신 14-461호)
     모델명: cobas 6500 urine analyzer series
     (06390498001 cobas u 601 urin analyzer + 06390501001 cobas u 701 microscopy analyzer)
     소프트웨어 버전: 2.2.0 – 2.2.8

■ 회수사유 및 내용
귀 원에서 사용하고 계시는 cobas 6500 urine analyser series 관련 소프트웨어 2.2.9 버전이 새롭게 출시되어 공지 드리오며 빠른 시일 내에 업그레이드를 시행하고자 합니다.
■ 조치사항
지난 안내문 통지(RDK-200417-001)를 통해 안내드렸던 sample missmatch issue 를 개선하기 위한 소프트웨어 업그레이드 입니다. 소프트웨어 업그레이드에는 3시간이 소요됩니다.

불편을 끼쳐드려 사과의 말씀 드리며, 고객 여러분의 양해와 협조를 부탁 드립니다.