MagNA pure 96 External Lysis Buffer에 대한 알림 

 

안녕하십니까?



「의료기기법」제31조제2항에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.

■ 회수의무자(연락처): 한국로슈진단㈜, 02-550-3300 담당자: 유지선 (jisun.you@roche.com)

■ 회수대상의료기기:
     품목명(허가번호): 유전자추출시약 (서울 수신 13-2879호의 별도판매구성품)
      모델명: MagNA Pure 96 External Lysis Buffer
      로트/배치 번호: 45430700      사용목적: 세포 용해 및 효소의 비활성화를 위한 제품

■ 회수사유 및 내용
해당 제품의 배송 중 일부 구간에서 온도 이탈이 있었음을 확인하였습니다.
이에 현재 보유하고 계시는 해당 제품에 대하여 사용 중지를 요청 드립니다.
■ 조치사항
· 현재 보유하고 계시는 제품의 반품 혹은 회수를 진행하고자 합니다.
제품 공급 가능 일정과 관련하여 지속적으로 업데이트 되는 사항을 담당자를 통하여 안내드릴 수 있도록 하겠습니다.
사용에 불편을 드려 대단히 죄송합니다. 기타 문의사항이 있으시면 언제든지 담당자를 통하여 연락 주시기 바라겠습니다.