MagNA Pure 24 system Pathogen Protocol 에 대한 알림 

 

안녕하십니까?



「의료기기법」제31조제2항에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.


 
■ 회수의무자(연락처):

한국로슈진단㈜, 02-550-3300


■ 회수대상의료기기

MagNA Pure 24 System (수신 17-1340호, 핵산추출기구)


■ 내용

Cross Contamination을 일으킬 수 있는 잠재적 가능성이 있었던 Pathogen Protocol (Pathogen 200 및 Pathogen 1000) 이 문제를 해결하여 Pathogen Protocol (Pathogen 200 및 Pathogen 1000) Version 2.0으로 업데이트 되었습니다.

■ 조치사항

1) 새롭게 업데이트 된 Pathogen Protocol Version 2.0 은 현재부터 사용 가능합니다.
2) Roche Service 담당자가 방문하여 해당 Pathogen Protocol Version 2.0 을 업데이트 해드릴 예정입니다.

그동안 사용하시는데 불편을 드려 죄송합니다. 기타 문의사항이 있으시면 언제든지 아래로 연락 주시기 바랍니다.

담당 부서: 한국로슈진단㈜ 분자진단사업부 Call Center 02-550-1230