MagNA Pure 24 system Pathogen Protocol에 대한 알림 

안녕하십니까?

MagNA Pure 24 System에 대하여 제조원으로부터 입수한 Pathogen Protocol에 대한 정보를 공지해 드리고자 합니다. 본 내용에 대한 문의가 있으시면, 아래의 담당부서 연락처로 전화주시기 바랍니다.


■ 해당 제품:

MagNA Pure 24 System(수신 17-1340호, 핵산추출기구)

■ 원인

Pathogen Protocol 핵산 추출 과정에서 MGP를 분주하는 Tip이 Reagent well에서 낮은 Level까지 내려가 MGP Tip을 통한 교차 오염의 발생 가능성을 확인하였습니다.




■ 조치사항

1) 해당 Pathgen Protocol은 잠재적 교차 오염의 가능성을 가지고 있으나, 발생 가능성은 극히 낮은 것으로 확인되었습니다.
2) 잠재적으로 환자 관리에 영향을 미칠 수 있을 것으로 의심되는 위양성 결과와 관련하여서는 검사실 Procedure에 따라 재검사를 진행해 주시기 바랍니다.
3) 해당 Pathogen Protocol에서 잠재적 교차 오염의 가능성을 배제한 Pathgen Protocol은 올해 안으로 업데이트가 될 예정이며, 해당 시점부터 사용가능합니다. 자세한 일정은 추후 안내 드리도록 하겠습니다.
4) 해당 Pathogen Protocol과 관련하여 새롭게 Pathogen HP Protocol, Pathogen Fast Protocol 및 External Lysis Pathogen 200/500 Protocol이 업데이트 되었으며, 기존 Pathogen Protocol을 대신하여 사용할 수 있습니다.

사용에 불편을 드려 대단히 죄송합니다. 기타 문의사항이 있으시면 언제든지 아래로 연락주시기 바랍니다. 담당부서: 한국로슈진단(주) 분자진단사업부 Call Center 02-550-1230.
감사합니다.