CoaguChek XS Plus / XS Pro – 배터리 팩 20 사용 시 전원 꺼짐 현상 

 

안녕하십니까?

「의료기기법」제31조 제2항에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.


■ 회수의무자(연락처)

한국로슈진단㈜ 02-550-3333


■ 회수대상의료기기

혈액응고시간분석기 (서울 수신 12-2232호, CoaguChek XS PLUS)
혈액응고시간분석기 (서울 수신 09-2040호, CoaguChek XS Pro)


■ 회수사유

내용

  CoaguChek XS Plus/ XS Pro는 해당 revision mode 20, 시리얼 번호(SN : UU100000 – UU109415)에 대해서 소형 배터리 팩이 충전되어 있는 상태에서도 외부 전원을 차단하거나 소형 베이스 유닛에서 분리했을 때 전원이 꺼질 수 있습니다.
위 현상을 해결한 새로운 소프트웨어 revision mode 22가 현재 공급이 가능합니다.

● Revision번호는 소형배터리 팩의 외부 포장 팩에서 확인 가능합니다.
● 동일한 배터리를 사용하는 cobas h232의 배터리 팩은 이러한 영향이 없습니다.
소형 배터리 팩이 충전되어 있는 상태에서 외부 전원을 차단 하거나 유닛에서 분리했을 때 전원이 꺼지는 현상이 몇 건에서 확인되었고 이러한 현상을 보인 배터리 팩은 업그레이드가 가능하지 않습니다.
cobas h232의 배터리 팩은 이러한 영향이 없습니다.
소형배터리 팩 중 revision 20에서만 산발적으로 발생됩니다.
외부 전원을 차단 하거나 유닛에서 분리하자마자 화면이 점차 어두워지는 것으로 확인 가능합니다.
재 부팅 후 장비는 바로 사용 가능하므로 이로 인해 발생 가능한 측정오류는 없습니다.



■ 조치사항

이와 같은 현상은 오직 소형배터리 팩 revision 20 (시리얼 번호 UU100000 – UU109415)에만 해당 됩니다.
사용자에게 알리고 발생 시 배터리 팩을 제거 후 다시 장착합니다. 혹은 4AA 건전지를 사용할 수 있습니다.




제품 사용에 혼란을 드려 대단히 죄송합니다. 검사 시 문의사항이 있으시면 언제든지 콜센터(02-550-3333)로 연락 주시기 바랍니다.