ProCell/CleanCell 흡입 튜브 필터 관련 안전성 정보 전달 

 

안녕하십니까?

한국로슈진단㈜의면역화학 분석장비에서 발생할 수 있는 오류와 관련한 안전성 정보와 이에 따른 조치사항을 아래와 같이 알려 드립니다.

 

 

해당 제품

Extension E170 Module (의료용면역발광측정장치[1], 서울 수신 12-2224)

cobas e 602 module (의료용면역발광측정장치[1], 서울 수신 12-2228)

cobas e 601 module (의료용면역발광측정장치[1], 서울 수신 12-2229)

 

내용

프로셀/클린셀 흡입 튜브 필터가 느슨해져서 시스템 시약 (프로셀/클린셀) 기포가 유입될 가능성이 있습니다. 프로셀/클린셀 병이 거의 모두 소모되었을 시스템 시약 유입된 공기로 기포가 생길 있고, 이는 측정 셀로 유입되어 일부 검사 결과 오류가 발생할 수도 있습니다.

다음과 같은 원인들에 의해 프로셀/클린셀 흡입 튜브 필터가 느슨해지는 현상이 확인 되었습니다.

프로셀/클린셀 병을 교체 필터를 아래로 강하게 떨어뜨리는 경우

프로셀/클린셀 흡입 튜브 필터가 단단하게 조여져 있지 않은 경우

 

조치 사항

그림1 같이 흡입튜브 리프터가 프로셀/클린셀 안으로 내려가 있습니다.

그림2 같이 흡입튜브 리프터를 들어올리고 그림3 같이 흡입튜브 리프터가 단단하게 조여있는지 확인하시기 바랍니다.

그림 1. 프로셀/클린셀 튜브 리프트가 내려가 있는 상태

그림2  프로셀/클린셀 튜브 리프트가 올라가 있는상태                    그림3  프로셀/클린셀 흡입튜브필터



문의사항은 한국로슈진단㈜ 중앙지원센터(Central Support Center) 연락 주시기 바랍니다 

한국로슈진단㈜

담당부서:          한국로슈진단㈜ 중앙지원센터 (Central Support Center)
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0)939-1234, 02)550-1234