한국릴리-한국로슈진단, 골다공증 표준검사 ‘P1NP 테스트’ 인식 개선 위한 MOU 체결


●골형성표지자검사 P1NP 테스트, 골다공증 약물치료 반응 모니터링에 유용


●IOF&IFCC, ‘P1NP 테스트’ 골다공증 표준검사로 권고... 골다공증 표준검사에 대한 인식 개선 필요



[2018년 10월 22일] 한국릴리(사장: 폴 헨리 휴버스, 이하 릴리)와 한국로슈진단㈜(대표이사: 리처드 유, 이하 로슈진단)은 10월 20일 ‘세계 골다공증의 날’을 맞아 올바른 골다공증 치료 및 관리를 위한 골형성표지자검사 ‘P1NP 테스트’ 인식 개선 상호업무협약(이하 MOU)을 17일 한국로슈진단에서 체결했다.

이번 MOU 체결로 릴리와 로슈진단은 적극적인 골다공증 치료 및 관리를 위해 ‘골량’을 반영하는 골밀도(BMD) 검사에서 한 걸음 더 나아가 뼈의 질을 평가하여 골소실을 예측하고 치료제의 반응을 평가하는데 사용되는1 P1NP 테스트를 국제학회에서 권고한 것처럼 골다공증 표준검사로 자리매김한다는 계획이다. 현재 골다공증 환자에게 많이 쓰이는 골밀도 검사는 뼈의 밀도만 확인되어 치료제 변경, 중단 등을 결정하는데 어려움이 있었다.

P1NP 테스트는 혈청 및 혈장에서 뼈 형성과 관련이 있는 단백질 P1NP(total procollagen type 1 amino-terminal propeptide) 수치를 측정하는 골표지자 혈액검사로, 골다공증치료제 반응 예측에 유용하다.국제골다공증재단(IOF; International Osteoporosis Foundation), 국제임상화학회(IFCC; International Federation of Clinical Chemistry)에서도 골다공증 치료 모니터링과 골절 위험도 예측을 위해 P1NP 테스트를 표준검사로 권고하고 있다.

한국릴리 폴 헨리 휴버스 사장은 “한국의 골다공증 환자는 2017년 90만명에 달하며, 향후 고령 인구의 증가로 환자는 더욱 늘어날 것으로 예상된다. 릴리는 P1NP 테스트를 통해 확인된 골(骨) 동화작용으로 골다공증성 골절을 유의하게 감소시키는 세계 최초의 골형성 촉진제, 포스테오를 공급하고 있다”며 “이번 MOU 체결을 통해 P1NP 테스트에 대한 인식을 개선하고, 의료진들의 골다공증 치료와 관리 강화에 기여함으로써 골다공증성 골절로 인한 환자들의 삶의 질 저하와 사망률 증가로 인한 사회적 비용을 줄이는데 기여할 수 있기를 희망한다”고 밝혔다.

한국로슈진단 리처드 유 대표이사는 “골다공증 환자는 골다골증성 골절과 같은 합병증을 막기 위해 골다공증 치료제의 사용 시 신속한 약물치료 반응을 확인하는 것이 중요하다. 치료 시작 3개월부터 약물치료 반응의 확인이 가능한 P1NP 테스트에 대한 의료적 요구도가 높았다”며 “로슈진단의 P1NP 테스트는 지난 10월 1일부터 건강보험 급여 적용을 받아 골다공증 환자의 접근성이 높아졌으며, 이번 MOU를 통해 국제학회에서 권고한 것처럼 골다공증 표준검사로 새롭게 자리매김하여 의료진들이 약물치료 결정부터 치료 반응을 적기에 모니터링하여 골다공증 환자들이 건강한 삶을 지키는데 기여할 수 있기를 기대한다”고 말했다.

포스테오는 전문의약품으로 반드시 의사의 처방에 의해 사용되어야 하며, 제품에 대한 자세한 정보는 식품의약품안전처 의약품사이트(http://ezdrug.mfds.go.kr)를 참조하시기 바랍니다. 포스테오의 효능과 유해사례에 대해서 담당 보건의료전문가와 상의하시기 바랍니다.


P1NP 테스트에 대하여


P1NP 테스트는 폐경기 여성의 골다공증과 페제트 병의 약물치료 모니터링 시 혈청 및 혈장에서 총 P1NP(total procollagen type 1 amino-terminal propeptide)를 측정하는 검사이다. 골 기질은 유기 단백질과 무기 광물질로 구성되는데, 골 단백질의 90%는 섬유성 Type 1 Collagen으로 구성돼 뼈에 장력을 제공한다. P1NP는 Type 1 Collagen이 세포내 공간에서 형성되는 동안 나타나고 결과적으로 혈관에 형성되는데, 골흡수억제제를 사용할 경우에 이 수치가 급격히 감소하며, 골형성촉진제 사용 시 수치가 급격히 증가한다.1 P1NP 테스트는 치료 초기 단계에서 치료 진행 여부를 판단하기 위한 신뢰할 수 있는 결과를 제공하며 치료 시작 후 3개월 째부터 약물 효과의 확인이 가능하다., P1NP 테스트는 2018년 10월부터 건강보험 급여 적용을 받았다.

포스테오에 대하여


포스테오®는(성분명: 테리파라타이드)는 세계 최초의 골형성촉진제로 조골세포에 강력하게 작용해 그 증식과 활동을 증강시킴으로써 새로운 뼈를 생성, 골형성 증가를 통해 골다공증 치료 목표인 골 강도를 개선한다.6 포스테오는 인형(Human) 부갑상선호르몬을 재조합한 바이오 의약품으로, 프리필드 펜 형이어서 환자가 하루 한 번 스스로 피하주사할 수 있다. 포스테오는 폐경기 이후 여성 및 골절 위험이 높은 남성의 골다공증 치료와 골절의 위험이 높은 여성 및 남성에 있어서 지속적인 글루코코르티코이드 요법과 관련된 골다공증 치료에 적응증을 획득했다.10 포스테오는 2002년 미국 FDA를 시작으로 현재까지 미국, 유럽, 일본 등 90여개국에서 시판 중이며 국내에서는 2006년 5월 허가 받았으며 2016년 12월부터 보험급여를 받았다.,,,,,

한국로슈진단 소개


스위스 헬스케어 그룹인 로슈의 진단사업부 국내법인으로서 1990년 외국인 투자기업으로 창립되었으며 혈액, 체액, 조직 등을 검사하여 질병의 조기 발견, 예방, 진단, 치료 및 모니터링을위한 혁신적인 제품과 서비스를 공급하고 있다.

진단검사사업부(Professional Diagnostics), 분자진단사업부(Molecular Diagnostics), 조직진단사 업부(Tissue Diagnostics), 당뇨관리사업부(Diabetes Care)의 4개 사업본부로 구성되어 있으며 병원 및 검사실의 대용량 분석용 체외진단 시스템, 생명과학 분야의 연구용 분석기기 및 시약 은 물론 병원의 현장검사용 기기와 혈당측정기 등 환자 자가검사 기기에 이르는 광범위한 제품 포트폴리오를 갖추고 있다. 국내는 물론 세계 진단업계의 선두 기업으로 2014년 국내 체외진단 업계 최초로 2000억 원 매출을 돌파했다.

특히, 로슈진단은 로슈제약과의 공조를 통해 개인의 유전적, 조직적 특성을 진단해 최적의 치 료법을 선택할 수 있도록 환자와 의료진 모두를 위한 맞춤의료 시대를 본격적으로 열어 인류의 삶의 질을 향상시킬 수 있도록 노력하고 있다. 또한 한국로슈진단은 아프리카 어린이 돕기 자 선걷기 대회, 사회공헌 협약을 통한 국내 저소득층 어린이 지원, 피학대 아동 지원, 소아당뇨 환 자 지원 등의 꾸준한 사회공헌활동을 통해 기업의 사회적 책임을 다하기 위해 노력하고 있다. 에이온 휴잇(Aon Hewitt)이 선정한 ‘한국 최고의 직장(Best Employer in Korea)’ 본상을 2015년, 2016년, 2017년 3회 연속 수상했다. 보다 자세한 정보는 홈페이지 www.roche-diagnostics.co.kr에서 확인할 수 있다.



한국릴리 소개


한국릴리(대표: 폴 헨리 휴버스, http://www.lilly.co.kr)는 연구개발 중심의 세계적인 제약회사 일라이 릴리社가 100% 지분을 갖고 있는 치료제 전문 제약회사로, 지난 1982년 설립된 일라이 릴리社와 대웅제약 간의 합작 법인 대웅릴리를 전신으로 1998년 국내에 설립되었다. 당뇨병, 암, 정신질환, 골다공증, 발기부전 등의 질병을 치료하기 위해 혁신적인 선진 신약들을 국내에 공급하고, 환자들의 삶의 질을 향상시키는 역할을 하고 있으며, 설립 이후 혁신적인 신약들을 성공적으로 국내 시장에 도입하면서 꾸준히 성장해온 한국릴리는 한국인의 생명연장과 삶의 질 개선을 위한 탄탄한 신약 파이프라인을 보유하고 있다.

 

 

 

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